Sarclisa 500 Mg/25 Ml

Para que serve o Sarclisa?

Sarclisa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo. É utilizado em combinação com outros medicamentos, conforme os seguintes cenários:

• Com pomalidomida e dexametasona, para pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma.
• Com carfilzomibe e dexametasona, para pacientes com mieloma múltiplo recidivado e/ou refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior.
• Com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona, para pacientes com mieloma múltiplo ativo recém-diagnosticado inelegíveis para o transplante autólogo de células-tronco (TACT) ou sem intenção de TACT como terapia inicial.
• Com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona, para tratamento de indução de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado elegíveis para o TACT.

Como usar o Sarclisa?

A dose recomendada de Sarclisa é de 10mg/kg de peso corpóreo, administrada por infusão intravenosa em combinação com outros medicamentos. O esquema de administração varia conforme o protocolo terapêutico:

• Com pomalidomida e dexametasona ou com carfilzomibe e dexametasona:
  • Ciclo 1: Dias 1, 8, 15 e 22 (semanalmente).
  • Ciclos 2 e seguintes: Dias 1 e 15 (a cada 2 semanas).
• Com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (pacientes inelegíveis para TACT):
  • Ciclo 1: Dias 1, 8, 15, 22 e 29 (semanalmente).
  • Ciclos 2 a 4: Dias 1, 15 e 29 (a cada 2 semanas).
  • Ciclos 5 a 17: Dias 1 e 15 (a cada 2 semanas).
  • Ciclos 18 em diante: Dia 1 (a cada 4 semanas).
• Com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (pacientes elegíveis para TACT):
  • Ciclo 1: Dias 1, 8, 15, 22 e 29.
  • Ciclos 2 e 3: Dias 1, 15 e 29.

É obrigatória a administração de pré-medicação antes da infusão para prevenir reações adversas:

• Dexametasona (dose e via conforme combinação terapêutica).
• Montelucaste 10mg oral (mínimo no ciclo 1).
• Paracetamol 650mg a 1000mg oral.
• Difenidramina 25mg a 50mg IV ou oral (ou equivalente).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quando não devo usar o Sarclisa?

Sarclisa não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Pacientes alérgicos ao isatuximabe ou a qualquer componente da fórmula.
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
• Durante o aleitamento ou doação de leite humano.

Outras precauções importantes:

• Risco de reações à infusão (inclusive anafiláticas).
• Interferência em testes laboratoriais (sorológicos e de eletroforese).
• Risco de neutropenia e infecções graves (como pneumonia).
• Risco de desenvolvimento de novos cânceres (segunda malignidade primária).
• Possibilidade de síndrome da lise tumoral.
• Problemas cardíacos, especialmente em combinação com carfilzomibe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê.

SARCLISA É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

Venda sob prescrição médica.

Produto Termolábil. Manter em local resfriado entre 2º C e 8º C.