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Bula do Avide

Principio ativo: Racecadotrila

Tenha cuidado, leia a bula, a automedicação pode colocar a sua saúde em risco. Só use medicamentos com orientação médica e/ou farmacêutica.

Para que serve o Avide e para que é indicado?

Avide é indicado no tratamento da diarreia aguda.

Como o Avide funciona?

Avide atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. 

Avide é um inibidor da enzima encefalina. 

A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.

Quando o Avide não deve ser usado?

Avide é contraindicada para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. 

Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar Avide, se:

  • Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico;
  • Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;
  • Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;
  • Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;
  • Possui alguma intolerância à lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. A racecadotrila é um fármaco classificado na categoria de risco B na gravidez.

O que preciso saber antes de usar o Avide?

Há relatos de reações na pele com o uso de Avide. 

Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Avide, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Avide não deve ser usada na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Avide é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Lactação

Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação.

No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. 

Não se recomenda o uso de Avide durante a lactação.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas foi identificado.

Idosos

Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos.

Crianças

Avide 100mg não são recomendadas para crianças.

Outros grupos de risco

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática não se recomenda a administração de Avide devido à falta de experiência clínica nestes grupos.

Interações medicamentosas

Interação medicamento-medicamento

A associação com Inibidores da ECA (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril),  utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema (vide item “8 – Quais os males que este medicamento pode me causar?”). 

Interações medicamento - alimento

A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento contém LACTOSE.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Avide?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Características físicas e organolépticas

Cápsula gelatinosa dura, com corpo e tampa brancos, contendo pó branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Avide deve ser ingerida com água, preferencialmente antes das refeições.

Como devo usar o Avide?

Posologia

A Posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. 

A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. 

A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

Não há estudo de Avide administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Avide?

Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de Avide, deve tomá-lo assim que lembrar.

Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Quais os efeitos colaterais e as reações do Avide?

Como todos os medicamentos, Avide pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

Pare o tratamento com Avide e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

  • Inchaço da face, língua ou garganta;
  • Dificuldade de deglutição;
  • Lesões avermelhadas pelo corpo;
  • Dificuldade de respirar.

Avide apresenta as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): 

  • Dor de cabeça.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • Erupção e eritema (vermelhidão da pele).

Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados  disponíveis):

  • Eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e no interior da boca);
  • Inchaço da língua;
  • Inchaço do rosto;
  • Inchaço dos lábios;
  • Inchaço das pálpebras;
  • Urticária;
  • Eritema nodoso (inflamação em forma de nódulos sob a pele);
  • Erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares);
  • Prurigo (lesões com prurido na pele);
  • Prurido (coceira);
  • Erupção cutânea tóxica na pele.

                                                                              

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Avide do que a indicada?

Doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. 

Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Avide

Cápsula dura 100 mg: 

Embalagens com 6 e 9 cápsulas.

 

USO ORAL 

USO ADULTO 

Composição do Avide

Cada cápsula de Avide contém: 

Racecadotrila......... 100 mg

Excipientes: amido, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio e croscarmelose sódica.

Dizeres Legais do Avide

MS - 1.0573.0476

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann  CRF-SP nº 30.138

 

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo – SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

 

Fabricado e embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos - SP Ou

Embalado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Cabo de Santo Agostinho  PE

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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