Bula do Artrolive

ARTROLIVE é indicado para osteoartrite, osteoartrose ou artrose em todas as suas

manifestações.

Adultos

Recomenda-se o tratamento com a prescrição de 1 cápsula via oral 3 vezes ao dia. Como os

efeitos do medicamento se iniciam em média após a terceira semana de tratamento, deve-se ter em mente que a continuidade e a não interrupção do tratamento são fundamentais para se

alcançar os benefícios analgésicos e de mobilidade articular.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

ARTROLIVE é um medicamento cuja ação principal se faz sobre a cartilagem que reveste as

articulações. 

O uso do medicamento por períodos superiores a 3 semanas demonstrou uma ação regeneradora da cartilagem, trazendo como consequência indireta a diminuição da dor e da

limitação dos movimentos comuns às doenças da cartilagem.

Você não deve tomar ARTROLIVE se tiver hipersensibilidade (alergia) a quaisquer dos

componentes de sua fórmula.

ARTROLIVE é contraindicado para uso durante a gravidez e lactação.

Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas, durante o tratamento com ARTROLIVE.

Nos casos de história de úlcera gástrica pregressa é necessário avaliação médica e acompanhamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Você não deve usar ARTROLIVE junto com os medicamentos abaixo:

Gravidade maior (redução da eficácia das substâncias descritas abaixo)

• Medicamentos: doxorrubicina, etoposídeo e teniposídeo.

Gravidade moderada (elevação dos níveis séricos (no sangue) do INR (Índice Internacional Normalizado) – tipo de exame usado para determinar a tendência de coagulação do sangue e aumento dos efeitos anticoagulantes, com risco de sangramento)

• Medicamentos: varfarina, ancrod, anisindiona, acenocumarol, antitrombina humana III,

bivalirudina, danaparoide, defibrotide, sulfato de dermatano, desirudina, dicumarol, polisulfato

de sódico de pentosan, fenindiona, fenprocumona, fondaparinux e heparina.

Gravidade menor (redução da eficácia dos agentes antidiabéticos)

• Medicamentos: acarbose, clorpropamida, acetohexamida, glimepirida, gliburida, glipizida, metformina, miglitol, pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona, tolazamida, tolbutamida e troglitazona.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

As reações desagradáveis (adversas) que podem ocorrer são:

Reação incomum (> 1/1 000 e < 1/100)

• Sonolência;
• Cefaleia (dor de cabeça);
• Insônia;
• Edema periférico (inchaço nas extremidades);
• Taquicardia (aceleração das batidas do coração) foram relatados com a administração do sulfato de glicosamina oral em pacientes com osteoartrite.  A relação causal não foi estabelecida;
• Reações cutâneas (reações na pele) como eritema (manchas avermelhadas na pele de tamanho variável) e prurido (coceira) tem sido relatadas como complicações raras do sulfato de glicosamina oral;

• Náuseas (enjoo); 
• Dispepsia (sensação de desconforto na digestão); 
• Vômitos; 
• Dor abdominal ou dor epigástrica (dor na parte média superior do abdomen);
• Constipação (prisão de ventre);
• Diarreia; 
• Azia; 
• Anorexia (perda ou diminuição do apetite) foram raramente descritos durante

terapia de osteoartrite com sulfato de glicosamina.

Em um estudo aberto (n = 1208), com 1,5 g diários de glicosamina, os eventos adversos mais

comuns foram:

• Dor/sensibilidade epigástrica (3,5% dos pacientes);
• Azia (2,7%);
• Diarreia (2,5%); 
• Náusea (1%).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Você deve conservar ARTROLIVE em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da

luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade  de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

ARTROLIVE é uma cápsula alongada, com o corpo branco e tampa roxa, contendo pó de

coloração creme levemente granuloso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O esquecimento de uma ou mais doses desta medicação não trará efeito graves para o paciente, porém dificultará a obtenção dos resultados desejados no controle da dor e melhora da mobilidade. 

No caso de esquecimento de uma ou mais doses deve-se proceder tomando a próxima dose no horário de costume e continuar sua tomada três vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não estão descritos casos de intoxicação aguda com agentes condroprotetores (medicamento

utilizado na artrose) sendo que alterações fisiológicas decorrentes de tal situação devem ser

essencialmente tratadas com medidas sintomáticas e de suporte. Não há quadro clínico típico

resultante de altas doses com glicosamina ou condroitina.

As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de altas doses de ARTROLIVE são

tratamento dos sintomas e de suporte os quais devem ser administrados em caso de

complicações, tais como: hipotensão (pressão arterial baixa), insuficiência renal (redução da

capacidade de filtração do rim), convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

sobre como proceder.

Apresentações: 10, 15, 30 e 90 cápsulas

USO ORAL

USO ADULTO

Cada cápsula de ARTROLIVE contém:

sulfato de glicosamina .........................................................................................500 mg

sulfato de condroitina ..........................................................................................400 mg

Excipientes: estearato de magnésio

MS - 1.0573.0286

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos - SP

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar

São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA